Departemen QA bertanggung jawab dalam menjamin mutu suatu produk mulai dari pemesanan bahan baku dan kemasan obat sampai obat siap digunakan konsumen. Sistem mutu ditetapkan berdasarkan CPOB. A. Quality System (QS) Bagian QS bertanggung jawab untuk mengontrol pelaksanaan sistem mutu dan memastikan semuanya patuh terhadap sistem mutu yang telah ditetapkan. Tugas dan tangung jawab bagian pemastian mutu antara lain: a. Audit pemasok bahan baku dan excipients . b. Penanganan keluhan dan produk kembalian. c. Mengatur program pelatihan ( training )yang berhubungan dengan CPOB. d. Pelatihan mengenai kegiatan perbaikan dan pencegahan ( Corrective Action and Preventive Action /CAPA) yang bertujuan untuk meninjau kembali data dan informasi sistem mutu yang digunakan untuk mengi...
Cari alasan kenapa kamu harus baca ini